Wie lange dauert die Implementierung?

6–8 Wochen für die erste regulatorische Domäne (z.B. CE-Kennzeichnung für eine Produktlinie). Weitere Domänen oder Produktlinien dauern jeweils 2–4 Wochen.

Ersetzt das unser Compliance-Team?

Nein. Es eliminiert die 60–80% ihrer Zeit, die für Dokumentation und Nachweissammlung aufgewendet werden. Ihre Spezialisten konzentrieren sich auf Urteilsentscheidungen und Sonderfälle.

Was passiert bei Regulierungsänderungen?

Die Entscheidungslogik wird aktualisiert. Das System identifiziert betroffene Produkte und erzeugt einen Änderungsbericht. Ihr Team prüft die Auswirkungen — nicht die gesamte Regulierung.

Lässt sich das in unser bestehendes QMS integrieren?

Ja. Agents verbinden sich über APIs mit Ihrem QMS, ERP und Dokumentenmanagementsystem. Keine Migration nötig.

Ist das System DSGVO-konform?

Ja. Alle Verarbeitung läuft auf Ihrer Infrastruktur oder EU-gehostetem Cloud. Keine regulatorischen Daten verlassen Ihre Umgebung. Vollständige Audit-Trails für allen Datenzugriff.

Compliance-Agents

Regulatorische Compliance steckt im Dokumenten-Zeitalter fest. Regulierungen werden als 200-seitige PDFs veröffentlicht, von Spezialisten interpretiert, die nicht skalieren, und in Tabellen verfolgt, die veraltet sind, sobald sie fertig sind. CE-Kennzeichnung allein erfordert die Zuordnung von Produkten zu harmonisierten Normen, die Bewertung wesentlicher Anforderungen und die Pflege von Konformitätserklärungen — für jede Produktvariante, jede regulatorische Aktualisierung, jeden Markt. Ihre Compliance-Abteilung verbringt 60–80% ihrer Zeit mit Dokumentation und Nachweissammlung. Die eigentliche Beurteilung dauert Minuten. Alles drumherum dauert Wochen.

LEISTUNGEN

Was Sie erhalten

Strukturierte Regulierung

EU AI Act, CE-Kennzeichnungsanforderungen und Branchenregeln in ausführbare Entscheidungslogik geparst. Keine PDFs, keine Checklisten — maschinenlesbare Entscheidungsbäume.

Automatisierte Prüfungen

Agents bewerten operative Aktivitäten in Echtzeit gegen regulatorische Anforderungen und flaggen Probleme, bevor sie zu Audit-Findings werden.

Nachweiserzeugung

Compliance-Dokumentation wird automatisch im laufenden Betrieb erzeugt. Audit-Vorbereitung wird zur Abfrage, nicht zum Quartalsprojekt.

Regulatorische Updates

Wenn sich Regulierungen ändern, aktualisiert sich die Entscheidungslogik. Ihr Team bekommt ein Diff — kein Mandat, alles neu zu lesen.

ABLAUF

So arbeiten wir

Regulierung strukturieren

Regulierungstext in Entscheidungsbäume parsen. Richtlinien auf Anforderungen abbilden, Anforderungen auf Normen, Normen auf Nachweiskriterien.

Agents bauen

Agents deployen, die die Entscheidungslogik gegen Ihre operativen Daten traversieren. Nachweiserzeugung, Gap-Analyse und Compliance-Prüfungen — automatisiert.

Deployen & Überwachen

Produktions-Deployment mit regulatorischem Update-Monitoring. Wenn sich Normen ändern, flaggt das System, was betroffen ist.

FALLSTUDIE

CE-Kennzeichnungs-Compliance-Engine

Wochen → Stunden pro Produktvariante

Strukturierung des vollständigen CE-Kennzeichnungs-Konformitätsbewertungs-Workflows — Anwendbarkeitsprüfung, harmonisierte Normen-Zuordnung, Risikobewertung (EN ISO 12100), Technische-Dokumentation-Erzeugung und Konformitätserklärung. Eine neue Produktvariante durchläuft die vollständige Konformitätsbewertung in Stunden statt Wochen.

FÜR WEN

Für wen ist das?

Ihre Compliance-Abteilung ist ein Engpass für Produkteinführungen oder Markteintritt

Regulatorische Änderungen erfordern wochenlange manuelle Überprüfung und Neu-Dokumentation

Audit-Vorbereitung verschlingt ein ganzes Quartal pro Jahr

Sie betreten einen neuen regulierten Markt und müssen Compliance-Infrastruktur von Grund auf aufbauen

INKLUSIVE

Was inbegriffen ist

Jedes Compliance-Engagement umfasst die strukturierte Regelbasis, Agent-Deployment, Operator-Training und vollständige Dokumentation der regulatorischen Logik. Ihr Team pflegt und erweitert sie eigenständig.

PASST GUT ZU

Ergänzende Leistungen

.01

Workflow-Audit

Wir bilden den echten Prozess ab — Übergaben, Verzögerungen, doppelte Arbeit und manuelle Behelfslösungen, die nirgends dokumentiert sind. Das Ergebnis ist ein priorisierter Automatisierungs-Backlog, kein Strategiedeck.

Mehr erfahren →

.04

Entscheidungsintelligenz

Wir erfassen, was der Agent vorschlägt, was der Mensch korrigiert und was das Ergebnis war. Jede Entscheidungsspur macht das System klüger. So baut sich institutionelles Wissen auf.